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400-901-5099
全部商品分類
非球面散光人工晶狀體T-flex Aspheric System Pack
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193161751
注冊(cè)人名稱
瑞納人工晶體有限公司Rayner Intraocular Lenses Limited
注冊(cè)人住所
The Ridley Innovation Centre, 10 Dominion Way, Worthing, West Sussex, BN14 8AQ, United Kingdom
生產(chǎn)地址
The Ridley Innovation Centre, 10 Dominion Way, Worthing, West Sussex, BN14 8AQ, United Kingdom
代理人名稱
北京鑫諾康橋經(jīng)貿(mào)有限公司
代理人住所
北京市朝陽(yáng)區(qū)酒仙橋路乙21號(hào)國(guó)賓大廈15E
產(chǎn)品名稱
非球面散光人工晶狀體T-flex Aspheric System Pack
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
623T
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為單件式/后房人工晶狀體，可折疊，襻形為C形。帶有植入推進(jìn)器。晶體主體/支撐部分由甲基丙烯酸羥乙酯、甲基丙烯酸甲酯等聚合而成的共聚物材料制成，添加紫外線吸收劑。植入推進(jìn)器與人體接觸部分的材料為聚丙烯。光學(xué)設(shè)計(jì)：?jiǎn)谓?，在孔徑光欄半?.5mm范圍內(nèi)模擬眼狀態(tài)下的軸截面光焦度分布符合零球差分布特征。人工晶狀體經(jīng)濕熱滅菌，推進(jìn)器經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，貨架有效期5年。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于白內(nèi)障術(shù)后無晶狀體者：老年白內(nèi)障，先天或青少年白內(nèi)障，創(chuàng)傷性白內(nèi)障，角膜散光大于1.5D。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3223249號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3223249號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-01
有效期至
2024-02-29
變更情況
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