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400-901-5099
全部商品分類
造影導(dǎo)管ERCP Cannula
注冊證編號(hào)
國械注進(jìn)20193142040
注冊人名稱
波士頓科學(xué)公司Boston Scientific Corporation
注冊人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生產(chǎn)地址
780 Brookside Drive,Spencer, IN 47460, USA; Calle Hertz 1525-6,Parque Industrial J.Bermudez,Ciudad .Juarez, Chihuahua, Mexico 32470
代理人名稱
波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路68號(hào)生產(chǎn)樓第二層A部位
產(chǎn)品名稱
造影導(dǎo)管ERCP Cannula
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
M00535700、M00545820、M00530850、M00530860、M00530870、M00530880、M00530890、M00545760、M00545770、M00545780。
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為雙腔或三腔導(dǎo)管，有獨(dú)立的注射腔道和導(dǎo)絲腔道。導(dǎo)管遠(yuǎn)端帶有不透射線標(biāo)記和彩色條紋，有助于手術(shù)期間觀察導(dǎo)管的操作情況和進(jìn)行深度確認(rèn)。導(dǎo)管體的材料為聚四氟乙烯。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期二年。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于膽胰管造影術(shù)中注射造影劑。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊證編號(hào)：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3773759號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號(hào)：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3773759號(hào)
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-06
有效期至
2024-05-05
變更情況
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