聚慕 - 專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類(lèi)
翻修型股骨柄 Revision Hip Stem
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20163461495
注冊(cè)人名稱(chēng)
Zimmer GmbH
注冊(cè)人住所
Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404, Switzerland
生產(chǎn)地址
Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404, Switzerland
代理人名稱(chēng)
捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)荷丹路190號(hào)2層A部位
產(chǎn)品名稱(chēng)
翻修型股骨柄 Revision Hip Stem
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由符合ISO5832-11標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的Ti6Al7Nb鈦合金材料制成，表面經(jīng)噴砂處理。滅菌包裝。
適用范圍
與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合，作為非骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體，適用于壓配式全髖關(guān)節(jié)置換。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-04-21
有效期至
2021-04-20
變更情況
2018-10-15 “注冊(cè)人名稱(chēng)：Zimmer GmbH；代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)荷丹路190號(hào)2層A部位”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng)：Zimmer GmbH 瑞士捷邁公司；代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路129號(hào)第一層”。
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