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400-901-5099
全部商品分類
植牙臨床導(dǎo)引系統(tǒng)
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注許20193010066
注冊(cè)人名稱
醫(yī)百科技股份有限公司
注冊(cè)人住所
高雄市路竹區(qū)路科五路90號(hào)2樓
生產(chǎn)地址
高雄市路竹區(qū)路科五路90號(hào)2樓
代理人名稱
東莞醫(yī)佰醫(yī)療科技有限公司
代理人住所
東莞松山湖高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)禮賓路4號(hào)松科苑8號(hào)樓404、406、408、409室
產(chǎn)品名稱
植牙臨床導(dǎo)引系統(tǒng)
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
IRIS-100
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由被動(dòng)式追蹤主機(jī)、反射環(huán)固定架、手機(jī)反射環(huán)組、植牙定位器組、反射環(huán)可動(dòng)支架、咬合板組、植牙校正探針、腳踏開(kāi)關(guān)、電源適配器及電源線、網(wǎng)絡(luò)交換器及網(wǎng)線、電源線延長(zhǎng)線、軟件（組件模塊：計(jì)算模塊和定位模塊，發(fā)布版本:5.0）組成。
適用范圍
產(chǎn)品臨床設(shè)計(jì)給臨床牙醫(yī)師使用，用于植牙手術(shù)前輔助診斷與輔助手術(shù)規(guī)劃,以及植牙手術(shù)中輔助導(dǎo)航定位，以此輔助完成一個(gè)完整的植牙手術(shù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(許)字2014第3550122號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(許)字2014第3550122號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-16
有效期至
2024-05-15
變更情況
/
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