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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
血糖儀Contour Plus One Blood Glucose Meter
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20182220494
注冊(cè)人名稱(chēng)
安晟信糖尿病保健股份公司Ascensia Diabetes Care Holdings AG
注冊(cè)人住所
Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland
生產(chǎn)地址
1. 110 Oaza-Inoshiri-aza-Nishiueno,Wakimachi,Mima,Tokushima,779-3603, Japan2. Kawasan Industri MM2100 Blok O-1,Cikarang Barat, Bekasi 17520, Indonesia
代理人名稱(chēng)
上海健臻醫(yī)療科技有限責(zé)任公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)基隆路6號(hào)6樓616室
產(chǎn)品名稱(chēng)
血糖儀Contour Plus One Blood Glucose Meter
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
CONTOUR PLUS ONE
結(jié)構(gòu)及組成
由模擬前端(檢測(cè)模塊,信號(hào)采集模塊,信號(hào)放大模塊),輸入/輸出控制模塊,數(shù)據(jù)處理模塊,顯示模塊,軟件(發(fā)布版本編號(hào): DE02/REF20)組成。
適用范圍
該產(chǎn)品與拜安進(jìn)?血糖試紙(葡萄糖脫氫酶法)配套使用,用于定量檢測(cè)新鮮靜脈全血和指尖毛細(xì)血管全血中的葡萄糖含量。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
按原《分類(lèi)目錄》,該產(chǎn)品分類(lèi)編碼為6840。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
按原《分類(lèi)目錄》,該產(chǎn)品分類(lèi)編碼為6840。
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-12-07
有效期至
2023-12-06
變更情況
/
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