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全部商品分類
白細(xì)胞分化抗原CD16檢測試劑盒（流式細(xì)胞儀法-FITC）CD16 FITC Reagent
注冊證編號
國械注進(jìn)20193401899
注冊人名稱
Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences
注冊人住所
2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA
生產(chǎn)地址
2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA
代理人名稱
碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路458號三層348部位
產(chǎn)品名稱
白細(xì)胞分化抗原CD16檢測試劑盒（流式細(xì)胞儀法-FITC）CD16 FITC Reagent
管理類別
第三類
型號規(guī)格
100檢測人份
結(jié)構(gòu)及組成
CD16(LeuTM-11a), 克隆NKP15，來源于小鼠P3-X63-Ag8骨髓瘤細(xì)胞和用大顆粒淋巴細(xì)胞免疫的BALB/c小鼠脾細(xì)胞融合的雜交瘤細(xì)胞。CD16(LeuTM-11a)由小鼠IgG1重鏈和kappa輕鏈所組成。試劑溶解在含有明膠和0.1%疊氮化鈉的磷酸鹽緩沖液（PBS）中。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
該產(chǎn)品用于體外診斷，通過BD FACSTM 流式細(xì)胞儀鑒定表達(dá)CD16抗原的細(xì)胞。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
在 2℃～8℃環(huán)境下存儲試劑，有效期24個月。
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3404448號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3404448號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-22
有效期至
2024-03-21
變更情況
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