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全部商品分類
尿酸測(cè)定試劑盒（尿酸酶法）CicaLiquid UA
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20192401654
注冊(cè)人名稱
關(guān)東化學(xué)株式會(huì)社KANTO CHEMICAL CO.,INC.
注冊(cè)人住所
2-1, Nihonbashi Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-0022, Japan
生產(chǎn)地址
21, Suzukawa Isehara-shi, Kanagawa-ken, 259-1146, Japan
代理人名稱
上海盈科醫(yī)學(xué)生物科技有限責(zé)任公司
代理人住所
上海市普陀區(qū)真北路1902弄1號(hào)3樓303、304室
產(chǎn)品名稱
尿酸測(cè)定試劑盒（尿酸酶法）CicaLiquid UA
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
試劑1（R1）：300mL×3；試劑2（R2）：150mL×3；試劑1（R1）：90mL×3；試劑2（R2）：40mL×3；試劑1（R1）：60mL×4；試劑2（R2）：20mL×4；試劑1（R1）：70mL×4；試劑2（R2）：70mL×2；試劑1（R1）：200mL×3；試劑2（R2）：150mL×2；試劑1（R1）：300mL×3；試劑2（R2）：150mL×2。
結(jié)構(gòu)及組成
試劑1：N-乙基-N-（2-羥基-3-丙磺基）3-甲基苯胺鈉鹽（TOOS）；試劑2：4-氨基安替比林（4-AA）、尿酸酶。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
該產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定血清、血漿或尿液中的尿酸。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403064號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403064號(hào)
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-01-31
有效期至
2024-01-30
變更情況
/
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