國械注進(jìn)20162401411

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血?dú)馍囗?xiàng)測(cè)試卡片(干式電化學(xué)法) Cartridges for the i - STAT Portable Clinical Analyzers

第二類

卡片型號(hào)：6+、G3+、EC8+、EG7+、CG4+、Crea：25卡片/盒。

卡片型號(hào) EG7+：氫離子、二氧化碳、鈉、鉀、離子鈣； 卡片型號(hào) G3+ ：氫離子(H+)、二氧化碳(CO2)； 卡片型號(hào) EC8+：氫離子、二氧化碳、鈉、鉀、氯、尿素、尿素酶、葡萄糖、葡萄糖氧化酶； 卡片型號(hào) 6+：鈉（Na）、鉀（K）、氯化物（Cl）、尿素、尿素酶、葡萄糖、葡萄糖氧化酶； 卡片型號(hào) Crea：肌酐、肌氨酸酐酰胺水解酶、肌酐門冬酰胺酶、肌氨酸氧化酶； 卡片型號(hào) CG4+：氫離子、二氧化碳、乳酸鹽、乳酸鹽氧化酶。 （具體詳見說明書）

卡片型號(hào) EG7+：用于定量檢測(cè)人全血樣本中的如下檢測(cè)項(xiàng)目：pH、PO2、 PCO2、Na、K、iCa、HCT；卡片型號(hào) G3+ ：用于定量檢測(cè)人全血樣本中的如下檢測(cè)項(xiàng)目：pH、PO2、 PCO2；卡片型號(hào) EC8+：用于定量檢測(cè)人全血樣本中的如下檢測(cè)項(xiàng)目：pH、PCO2、Na、K、 Cl、BUN、Glu、HCT；卡片型號(hào) 6+：用于定量檢測(cè)人全血樣本中的如下檢測(cè)項(xiàng)目：Na、K、Cl、BUN、Glu、HCT；卡片型號(hào) Crea：用于定量檢測(cè)人全血樣本中的如下檢測(cè)項(xiàng)目：肌酐（Crea）；卡片型號(hào) CG4+：

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產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書

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國家食品藥品監(jiān)督管理總局

2016-04-11

2021-04-10

說明書文字性變更。具體內(nèi)容詳見附件，請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更文件自行修改說明書中的相應(yīng)內(nèi)容。