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400-901-5099
全部商品分類
鈥(Ho:YAG)激光手術系統(tǒng)
注冊證編號
國械注進20153240678
注冊人名稱
北京德華信達技術有限公司
注冊人住所
北京市海淀區(qū)清河鎮(zhèn)小營地區(qū)鼎嘉恒苑小區(qū)商業(yè)樓3層3-52
生產(chǎn)地址
/
代理人名稱
北京廣碩醫(yī)療設備有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)朝外大街26號A0901
產(chǎn)品名稱
鈥(Ho:YAG)激光手術系統(tǒng)
管理類別
第三類
型號規(guī)格
AURIGA, AURIGA XL, AURIGA XL/4007
結(jié)構及組成
產(chǎn)品由鈥(Ho:YAG)激光治療儀、腳踏開關、激光光纖組成。激光波長：2080nm,誤差±5%；AURIGA：功率:0.9-30W,最大脈沖能量3.0J； AURIGA XL：功率1.5-50W, 最大脈沖能量4.2J； AURIGA XL/4007：功率1.5-50W, 最大脈沖能量4.2J。其他性能參數(shù)詳見產(chǎn)品標準。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于泌尿系軟組織的汽化、凝固及結(jié)石的治療。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
為了更好的做好全國銷售服務工作,StarMedTec GmbH公司選擇中國境內(nèi)兩家公司作為其售后服務公司如下:1、北京廣碩醫(yī)療設備有限公司2、深圳寶寧曼醫(yī)療設備有限公司
附件
鈥激光手術系統(tǒng)
其他內(nèi)容
為了更好的做好全國銷售服務工作,StarMedTec GmbH公司選擇中國境內(nèi)兩家公司作為其售后服務公司如下:1、北京廣碩醫(yī)療設備有限公司2、深圳寶寧曼醫(yī)療設備有限公司
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2015-02-13
有效期至
2020-02-12
變更情況
1.注冊人名稱由：StarMedTec GmbH， 變更為：Boston Scientific Corporation 2.生產(chǎn)地址由：Kreuzstrasse 22,82319 Starnberg,Germany，變更為：150 Baytech Drive, San Jose, CA USA 95134（主機）；Business and Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland(光纖)3.注冊人住所由：Kreuzstrasse 22,82319 St
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