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全部商品分類
游離甲狀腺素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)IMMULITE/IMMULITE 1000 Free T4
注冊證編號
國械注進20192401558
注冊人名稱
英國西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注冊人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生產(chǎn)地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
代理人名稱
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位
產(chǎn)品名稱
游離甲狀腺素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)IMMULITE/IMMULITE 1000 Free T4
管理類別
第二類
型號規(guī)格
100人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
游離甲狀腺素檢測單元(LFT41),游離甲狀腺素試劑楔(LFT42),游離甲狀腺素校正品(LFT4L,LFT4H)。(具體內(nèi)容詳見說明書)
適用范圍
該產(chǎn)品用于體外定量檢測血清和肝素抗凝血漿中未與蛋白結(jié)合的甲狀腺素(游離甲狀腺素)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
在2~8℃的條件下保存,有效期12個月。
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2403974號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2403974號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-01-11
有效期至
2024-01-10
變更情況
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