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全部商品分類
端端吻合器EEA Autosuture Circular Stapler and EEA OrVIL Autosuture Transoral Circular Stapler Anvil
注冊證編號
國械注進20142026031
注冊人名稱
柯惠有限責任公司Covidien llc
注冊人住所
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生產地址
60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473 USA;Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,00731,Ponce,Puerto Rico USA
代理人名稱
柯惠醫(yī)療器材國際貿易(上海)有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區(qū)法賽路556號2幢102部位
產品名稱
端端吻合器EEA Autosuture Circular Stapler and EEA OrVIL Autosuture Transoral Circular Stapler Anvil
管理類別
第二類
型號規(guī)格
EEA21、EEA25、EEA28、EEA31、EEA33、EEAXL21、EEAXL25、EEAXL28、EEAXL31、EEAXL33、EEA2135、EEA2535、EEA2835、EEAXL2135、EEAXL2535、EEAXL2835、EEAORVIL21、EEAORVIL25、EEAORVIL21A、EEAORVIL25A（詳見附頁）
結構及組成
該產品主要由器身、握把、釘砧、縫釘、環(huán)形切刀和旋轉尾翼構成。端端吻合器的配件“經口釘砧輸送裝置“主要由輸送管和釘砧組成。主要部件的材質：握把：302不銹鋼；握把外殼：聚碳酸酯；釘砧：301不銹鋼；環(huán)形切刀：440不銹鋼；縫釘：鈦（符合ASTM F67 Grade 1），穿刺器：聚碳酸酯；器身：鋁；經口輸送導管：聚氯乙烯。一次性使用，環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍
用于在開放手術或腔鏡手術中全消化道端端、端側或側側吻合重建術中。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進20142656031
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國械注進20142656031
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-05-16
有效期至
2024-05-15
變更情況
“代理人住所:中國（上海）自由貿易試驗區(qū)法賽路556號2幢102部位;”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿易試驗區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層2106B室、2106C室、2106D室;”。
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