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全部商品分類
人絨毛膜促性腺激素-β亞基校準(zhǔn)品AIA-PACK βHCG CALIBRATOR SET
注冊證編號(hào)
國械注進(jìn)20182402593
注冊人名稱
東曹株式會(huì)社Tosoh Corporation
注冊人住所
4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501
生產(chǎn)地址
2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama
代理人名稱
東曹（上海）生物科技有限公司
代理人住所
上海市徐匯區(qū)虹梅路1801號(hào)A區(qū)1001室
產(chǎn)品名稱
人絨毛膜促性腺激素-β亞基校準(zhǔn)品AIA-PACK βHCG CALIBRATOR SET
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
校準(zhǔn)品（1）-（2）: 各1.0 mL×2 。
結(jié)構(gòu)及組成
校準(zhǔn)品（1）: 人絨毛膜促性腺激素陰性人血清；校準(zhǔn)品（2）: 人絨毛膜促性腺激素、人絨毛膜促性腺激素陰性人血清。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
該產(chǎn)品適用于對人絨毛膜促性腺激素-β亞基檢測項(xiàng)目進(jìn)行定標(biāo)并確定參考曲線，以便定量測定人血清或肝素血漿中人絨毛膜促性腺激素-β亞基的濃度。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃下避光保存，有效期12個(gè)月。
備注
原注冊證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403924號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403924號(hào)
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-12-06
有效期至
2023-12-05
變更情況
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