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全部商品分類
一次性使用超聲外科吸引系統(tǒng)附件Cusa Excel Ultrasonic Surgical Aspirator System-Tip & CEM Nosecone
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193010129
注冊(cè)人名稱
Integra LifeSciences (Ireland) Ltd
注冊(cè)人住所
IDA Business & Technology Park, Sragh, Tullamore, County Offaly, Ireland
生產(chǎn)地址
Integra NeuroSciencesState Road 402, Km 1.2 A?asco 00610 Puerto Rico；Integra LifeSciences Corporation4900 Charlemar Drive Bldg A.Cincinnati Ohio 45227 USA
代理人名稱
英特格拉生命科技（上海）有限公司
代理人住所
上海市黃浦區(qū)淡水路277號(hào)B幢307室
產(chǎn)品名稱
一次性使用超聲外科吸引系統(tǒng)附件Cusa Excel Ultrasonic Surgical Aspirator System-Tip & CEM Nosecone
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
C4615S、C4616S、C4617S、C4617SEA
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由超聲刀頭（含刀頭、護(hù)套管、O形圈和清潔絲）組成。
適用范圍
產(chǎn)品與本企業(yè)超聲外科吸引系統(tǒng)主機(jī) (CUSA Excel-8)配合使用，與手柄（C2602）及復(fù)合管路相連，在外科手術(shù)中對(duì)相應(yīng)的部位/組織進(jìn)行破碎、沖洗和吸引。各刀頭臨床用途和適用的手術(shù)部位/組織見(jiàn)“適用范圍附頁(yè)”。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品的分類編碼為6823。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品的分類編碼為6823。
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-25
有效期至
2024-03-24
變更情況
/
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