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全部商品分類
支原體培養(yǎng)、鑒定、計數(shù)及藥敏試驗試劑盒（比色法）
注冊證編號
國械注進(jìn)20162400492
注冊人名稱
bioMerieux,SA
注冊人住所
Chemin de l’Orme 69280 MARCY L’ETOILE
生產(chǎn)地址
Chemin de l’Orme 69280 MARCY L’ETOILE
代理人名稱
梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
中國上海市外高橋保稅區(qū)富特西一路383號A2樓第四層A部位
產(chǎn)品名稱
支原體培養(yǎng)、鑒定、計數(shù)及藥敏試驗試劑盒（比色法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
25測試/盒
結(jié)構(gòu)及組成
試劑 (R1) ：肉湯；試劑 (R2)：尿素－精氨酸凍干小球；試劑 (R3)：含有22個反應(yīng)孔的試條；接種蓋。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
該產(chǎn)品用于脲原體屬Ureaplasma spp.和人型支原體M. hominis的培養(yǎng)、鑒定、提示性計數(shù)和藥敏試驗的檢測。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-02-04
有效期至
2021-02-03
變更情況
1．注冊人生產(chǎn)地址由“Chemin de l' Orme, 69280 MARCY L' ETOILE”變更為“3 route de Port Michaud - 38390 LA BALME LES GROTTES - FRANCE”；2．注冊人住所由“Chemin de l'Orme, 69280 MARCY L'ETOILE”變更為“376, Chemin de l'Orme - 69280 MARCY - L'ETOILE - FRANCE”；3．代理人住所由“上海市外高橋保稅區(qū)富特西一路383號
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