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400-901-5099
全部商品分類
篩查型聽力計(jì)GSI 18 Screening Audiometer
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20182211201
注冊(cè)人名稱
Diagnostic Group LLC,DBA Grason-Stadler
注冊(cè)人住所
7625 Golden Triangle Drive,Eden Prairie,Minnesota 55344 USA
生產(chǎn)地址
Drejervaenget 8, 5610 Assens, DENMARK
代理人名稱
廣州甘峰聽力設(shè)備有限公司
代理人住所
廣州市越秀區(qū)西湖路18-28號(hào)2005-2008房
產(chǎn)品名稱
篩查型聽力計(jì)GSI 18 Screening Audiometer
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
GSI 18
結(jié)構(gòu)及組成
由主機(jī)（篩查型聽力計(jì)AX091064）、交直流適配器、測(cè)試頭戴耳機(jī)組件（TDH39）、插入式耳機(jī)3A、插入式耳機(jī)5A組成。與頭戴式TDH39耳機(jī)一起使用的聽力罩、與3A、5A耳機(jī)一起使用的耳塞不在本次注冊(cè)范圍。
適用范圍
該產(chǎn)品用于聽力測(cè)試,輔助耳科醫(yī)生的診斷。本產(chǎn)品用于4歲以上的兒童和成人。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-01-31
有效期至
2023-01-30
變更情況
2018-12-18 “代理人住所：廣州市越秀區(qū)西湖路18-28號(hào)2005-2008房 ”變更為“代理人住所：廣州市越秀區(qū)西湖路18號(hào)1706-1709房”。 2019-01-25 “注冊(cè)人名稱：Diagnostic Group LLC,DBA Grason-Stadler ”變更為“注冊(cè)人名稱：Diagnostic Group LLC,DBA Grason-Stadler 美國(guó)格雷森-斯塔德勒公司”。
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