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全部商品分類
C1抑制劑測定試劑盒(散射比濁法) N Antiserum to Human C1 Inhibitor
注冊證編號
國械注進20163400528
注冊人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注冊人住所
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
生產(chǎn)地址
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
代理人名稱
西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位
產(chǎn)品名稱
C1抑制劑測定試劑盒(散射比濁法) N Antiserum to Human C1 Inhibitor
管理類別
第三類
型號規(guī)格
1×2 mL
結(jié)構(gòu)及組成
為液體動物血清,是用高純度人C1 抑制物通過在兔子身上進行免疫反應而制成的。人 C1 抑制劑活性抗體濃度為< 3 g/L。防腐劑:疊氮鈉 <1g/L。
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外定量測定人血漿和血清中的 C1 抑制劑(C1-滅活劑,C1-酯酶抑制物)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
在2°C~8°C條件下保存,有效期36個月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術要求、說明書
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2016-02-04
有效期至
2021-02-03
變更情況
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