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全部商品分類(lèi)
載脂蛋白A1測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）VITROS Chemistry Products ApoA1 Reagent
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192401551
注冊(cè)人名稱(chēng)
奧森多臨床診斷（美國(guó)）股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注冊(cè)人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生產(chǎn)地址
1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
代理人名稱(chēng)
奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國(guó)）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美約路222號(hào)505室
產(chǎn)品名稱(chēng)
載脂蛋白A1測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）VITROS Chemistry Products ApoA1 Reagent
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
300測(cè)試/包裝
結(jié)構(gòu)及組成
反應(yīng)成分：試劑1（R1）：無(wú)；試劑2（R2）：人載脂蛋白A1山羊抗血清1mL/mL。 其他成分：試劑1（R1）：防腐劑、聚合物、緩沖液、無(wú)機(jī)鹽、表面活性劑；試劑2（R2）：防腐劑、緩沖液、無(wú)機(jī)鹽。
適用范圍
用于定量測(cè)定人血清和血漿中載脂蛋白A1（ApoA1）的濃度。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8 ℃儲(chǔ)存，有效期16個(gè)月。
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403923號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403923號(hào)
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-01-11
有效期至
2024-01-10
變更情況
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