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全部商品分類
α1-抗胰蛋白酶測定試劑盒（免疫比濁法）Quantia A1-Antitrypsin
注冊證編號
國械注進20192401554
注冊人名稱
邁科特公司BIOKIT, S.A.
注冊人住所
Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain
生產(chǎn)地址
Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain
代理人名稱
雅培貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號4號樓109部位
產(chǎn)品名稱
α1-抗胰蛋白酶測定試劑盒（免疫比濁法）Quantia A1-Antitrypsin
管理類別
第二類
型號規(guī)格
試劑1(緩沖液)：2×17 mL，試劑2(試劑)：2×4 mL。
結(jié)構(gòu)及組成
α1-抗胰蛋白酶測定試劑盒為液體、即用型雙試劑盒，包含： 試劑1(緩沖液)：三羥甲基氨基甲烷/鹽酸(TRIS/HCl)緩沖液 100 mM pH 7.5。試劑2(試劑)：抗人α1-抗胰蛋白酶血清(山羊)，儲存于緩沖液中。試劑1和試劑2含有疊氮鈉(<0.1%)。
適用范圍
該產(chǎn)品用于在雅培ARCHITECT c系統(tǒng)上定量測定人血清或血漿中的α1-抗胰蛋白酶。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2～8℃儲存,有效期為18個月。
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第2403957號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第2403957號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-01-11
有效期至
2024-01-10
變更情況
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