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全部商品分類
微導管Prowler 27 Microcatheter
注冊證編號
國械注進20183032698
注冊人名稱
邁道國際有限公司Medos International SARL
注冊人住所
Chemin-Blanc 38, Le Locle CH-2400 Switzerland
生產(chǎn)地址
821 Fox Lane, San Jose, CA 95131, USA
代理人名稱
強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱
微導管Prowler 27 Microcatheter
管理類別
第三類
型號規(guī)格
型號規(guī)格：MST270000-00
結構及組成
該產(chǎn)品由導管座、導管體組成。導管體外表面涂覆親水涂層，內腔涂覆PTFE內襯。導管遠端帶有不透射線標記帶。導管座由尼龍制成，導管體由尼龍、Pebax以及不銹鋼制成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期三年。
適用范圍
該產(chǎn)品用于血管系統(tǒng)（神經(jīng)、外周、冠脈）注入各種診斷、造影和治療藥物 ，栓塞栓子。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3774131號
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3774131號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-12-29
有效期至
2023-12-28
變更情況
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