聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務商
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全部商品分類
血糖質(zhì)控液Control Solution
注冊證編號
國械注進20192401508
注冊人名稱
貝朗梅爾松根股份有限公司B.Braun Melsungen AG
注冊人住所
Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
生產(chǎn)地址
132,Anyangcheondong-ro,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do 431-836,REPUBLIC OF KOREA
代理人名稱
貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
上海市外高橋保稅區(qū)港澳路285號S、P及Q部分
產(chǎn)品名稱
血糖質(zhì)控液Control Solution
管理類別
第二類
型號規(guī)格
型號:plus 規(guī)格:3.5ml/瓶×1,濃度水平:M
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品組成:葡萄糖0.11%,非活性成分99.89%。
適用范圍
該產(chǎn)品用于Omnitest plus血糖儀和Omnitest plus血糖試紙組成的血糖監(jiān)測系統(tǒng)的質(zhì)量控制。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2404351號
附件
產(chǎn)品技術要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2404351號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-01-02
有效期至
2024-01-01
變更情況
“代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)港澳路285號S、P及Q部分”變更為“代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)港澳路285號S、P及Q部分”。
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