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全部商品分類
血糖試紙（葡萄糖氧化酶法）Blood glucose test strips
注冊證編號
國械注進(jìn)20192401509
注冊人名稱
貝朗梅爾松根股份有限公司B.Braun Melsungen AG
注冊人住所
Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
生產(chǎn)地址
132,Anyangcheondong-ro,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do 431-836,REPUBLIC OF KOREA
代理人名稱
貝朗醫(yī)療（上海）國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)港澳路285號S、P及Q部分
產(chǎn)品名稱
血糖試紙（葡萄糖氧化酶法）Blood glucose test strips
管理類別
第二類
型號規(guī)格
型號：plus，規(guī)格：50片/盒，25片/盒，10片/盒。
結(jié)構(gòu)及組成
葡萄糖氧化酶、其他成分（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍
該產(chǎn)品用于定量測量新鮮毛細(xì)血管中全血中的葡萄糖。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～30℃保存，有效期24個(gè)月。
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403224號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403224號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-01-02
有效期至
2024-01-01
變更情況
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