聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
設(shè)為首頁 收藏本頁 人事招聘 關(guān)于聚慕
400-901-5099
全部商品分類
正電子發(fā)射磁共振成像系統(tǒng) PET/MR
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20153333982
注冊(cè)人名稱
GE Medical Systems, LLC
注冊(cè)人住所
3200 N. Grandview Blvd. Waukesha WI 53188
生產(chǎn)地址
3000 N. Grandview Blvd. Waukesha WI 53188
代理人名稱
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)意威路96號(hào)1幢
產(chǎn)品名稱
正電子發(fā)射磁共振成像系統(tǒng) PET/MR
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
SIGNA PET/MR
結(jié)構(gòu)及組成
本系統(tǒng)由3.0T超導(dǎo)磁體系統(tǒng)、梯度子系統(tǒng)、射頻接收子系統(tǒng)、射頻發(fā)射子系統(tǒng)、PET子系統(tǒng)(包括PET探環(huán))、供電子系統(tǒng)、門控子系統(tǒng) (包括心臟門控,指脈門控及呼吸門控)、計(jì)算機(jī)子系統(tǒng)、PET/MR掃描床及線圈組成。線圈型號(hào)見附表。
適用范圍
本產(chǎn)品一體化結(jié)合了磁共振診斷設(shè)備和正電子發(fā)射斷層攝影掃描儀,能同步且等中心采集生理、解剖和生化代謝信息,并將這些信息配準(zhǔn)和融合。這一組合系統(tǒng)保留了MR和PET設(shè)備的獨(dú)立功能,可以單用MR和/或PET成像設(shè)備進(jìn)行診斷成像。 這些系統(tǒng)設(shè)計(jì)由經(jīng)過培訓(xùn)的醫(yī)療專業(yè)人員使用,用于幫助對(duì)功能和疾病的檢測(cè)、定位和診斷。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
2016年3月25日同意更正生產(chǎn)地址內(nèi)容，2015年12月16日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證予以廢止。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
2016年3月25日同意更正生產(chǎn)地址內(nèi)容，2015年12月16日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證予以廢止。
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-12-16
有效期至
2020-12-15
變更情況
/
為您找貨 · 告訴我們您想要找什么商品？我們將盡快給您答復(fù)。
* 商品名稱：
* 您想了解：
  • 商品資料
  • 貨期
  • 價(jià)格
  • 安調(diào)
  • 其他
* 手機(jī)號(hào)碼：
* 姓名：