國械注進20153250375

秋田住友電木株式會社/秋田住友ベーク株式會社

秋田縣秋田市土崎港相染町字中島下27-4/秋田県秋田市土崎港相染町字中島下27-4

秋田縣秋田市土崎港相染町字中島下27-4;長野縣岡谷市川岸上2-29-20；長野縣岡谷市湖畔2-6-16

東西貿(mào)易(上海浦東新區(qū))有限公司

上海市外高橋保稅區(qū)富特西一路333號長城大廈六層6036室

一次性高頻內(nèi)鏡手術(shù)用切除刀 SBナイフ

第三類

MD-47704,MD-47706,MD-47703W,MD-47703L

該產(chǎn)品由前端咬合部、支撐架、護套、操作牽引絲、防折管、手柄、滑塊、插頭、線圈以及加強管組成。其中前端咬合部、支撐架的材料為不銹鋼、聚四氟乙烯,護套的材料為四氟乙烯-六氟丙烯共聚物、炭黑。操作牽引絲的材料為不銹鋼。防折管的材料為聚四氟乙烯、鉻黑或氧化鈦。手柄、滑塊的材料為聚苯砜。插頭、線圈、加強管的材料為不銹鋼。采用環(huán)氧乙烷滅菌,滅菌有效期為3年。

該產(chǎn)品與內(nèi)視鏡一起使用,達到對組織的切斷,切除,切開,燒灼,止血,凝固,蒸散以及剝離的目的。

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注冊產(chǎn)品標準

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國家食品藥品監(jiān)督管理總局

2015-01-26

2020-01-25

2018-09-21 “代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)富特西一路333號長城大廈六層6036室”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路333號長城大廈六層6036室”。