國(guó)械注進(jìn)20143015528

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柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號(hào)2幢102部位

重復(fù)性使用電動(dòng)式切割吻合器iDrive Ultra Powered Stapling System

第三類(lèi)

IDRVULTRA1、 EGIAADAPT、 IDRVBIG、 INTB100、 IDRVRET、 INTBIC1NC

產(chǎn)品由電動(dòng)手柄、切割吻合器釘匣適配器和蓄電池安全引導(dǎo)槽構(gòu)成；附件有電動(dòng)切割吻合器電池及蓄電池充電器。配合腔鏡下切割吻合器一次性釘匣使用（一次性釘匣不在此次注冊(cè)范圍）。產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)及圖示見(jiàn)附頁(yè)。

當(dāng)與Endo GIA?釘匣配合使用時(shí)，可用于腹部、婦科、兒科及胸部手術(shù)中組織的切除、橫斷和吻合。也可用于肝臟實(shí)質(zhì)、肝臟血管、膽管結(jié)構(gòu)和胰腺的橫斷和切除。 當(dāng)與Endo GIA?彎型頂端的釘匣配合使用時(shí)，可用于鈍性分離、將目標(biāo)組織和另一相鄰組織分開(kāi)。 當(dāng)與采用Tri-Staple技術(shù)的Endo GIA?釘匣配合使用時(shí)，可用于開(kāi)放或微創(chuàng)腹部、婦科、兒科及胸部手術(shù)中組織的切除、橫斷和吻合。以及應(yīng)用于盆腔深處，如直腸低位前切除術(shù)。也可用于肝臟實(shí)質(zhì)、肝臟血管、膽管結(jié)構(gòu)和胰腺的橫斷和切除。

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原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20143545528

產(chǎn)品技術(shù)要求

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20143545528

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

2019-05-16

2024-05-15

“代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號(hào)2幢102部位;”變更為“代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號(hào)東華金融大廈21層2106B室、2106C室、2106D室;”。