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全部商品分類
全自動生化分析儀Clinical Chemistry Analyzer
注冊證編號
國械注進20192221596
注冊人名稱
Thermo Fisher Scientific Oy
注冊人住所
Ratastie 2, 01620 Vantaa, Finland
生產(chǎn)地址
Ratastie 2, 01620 Vantaa, Finland
代理人名稱
賽默飛世爾科技（中國）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)德堡路379號8幢
產(chǎn)品名稱
全自動生化分析儀Clinical Chemistry Analyzer
管理類別
第二類
型號規(guī)格
864
結(jié)構(gòu)及組成
主要由主機、加樣針、混勻器、孵育盤、比色皿裝載器、樣品和試劑架、操作按鈕、主開關(guān)、操作軟件（發(fā)布版本：V5）組成。
適用范圍
該產(chǎn)品基于光度測定和離子選擇電極技術(shù)，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體的血清、血漿、全血、唾液和尿液樣本中的被分析物進行定量檢測，包括特定蛋白、治療藥物和藥物濫用類項目。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第2404044號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第2404044號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-01-22
有效期至
2024-01-21
變更情況
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