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全部商品分類
胎盤生長因子定標(biāo)液PlGF CalSet
注冊證編號
國械注進(jìn)20192401595
注冊人名稱
羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH
注冊人住所
Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)地址
Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位
產(chǎn)品名稱
胎盤生長因子定標(biāo)液PlGF CalSet
管理類別
第二類
型號規(guī)格
4×1.0 mL(凍干品，復(fù)溶體積)
結(jié)構(gòu)及組成
試劑-工作溶液：胎盤生長因子定標(biāo)液1：2瓶，每瓶1.0 mL；胎盤生長因子定標(biāo)液2：2瓶，每瓶1.0 mL，緩沖馬血清基質(zhì)中含有兩個濃度范圍的胎盤生長因子-1(突變蛋白，人，重組，大腸桿菌來源)，濃度分別為約5 pg/mL和約1200 pg/mL。提供的材料：胎盤生長因子定標(biāo)液，條碼卡，定標(biāo)液定值表，4個帶標(biāo)簽的有蓋小空瓶， 2×4個小瓶標(biāo)簽。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
用于胎盤生長因子定量測定的定標(biāo)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2～8℃保存，有效期18個月。
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2404489號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2404489號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-01-22
有效期至
2024-01-21
變更情況
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