國械注進20153223035

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奧林巴斯貿易(上海)有限公司

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單氣囊電子小腸鏡系統(tǒng)

第三類

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單氣囊電子小腸鏡,與奧林巴斯圖像處理裝置、光源、一次性內鏡外套導管、氣囊控制裝置、記錄設備、監(jiān)視器、內鏡診療附件(如活檢鉗)以及其它周邊設備配套使用,用于通過口腔插入上消化道(包括食道、胃、十二指腸和小腸)或通過肛門插入下消化道(包括肛門、直腸、乙狀結腸、結腸、回盲瓣和小腸)內進行內鏡檢查和治療。一次性內鏡外套導管,與奧林巴斯SIF TYPE Q260配套使用,用于通過口腔或肛門插入消化道,對小腸內進行內鏡檢查和治療。氣囊控制裝置,用于對安裝在一次性內鏡外套導管先端部的氣囊進行充氣和放氣,以輔助奧林巴斯特

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本產品由承產單位:會津奧林巴斯株式會社,白河奧林巴斯株式會社,富士系統(tǒng)株式會社白河工廠生產,地址見附頁。補充資料通知單、注冊證批件等資料,請全部寄往以下地址。 地址:北京市朝陽區(qū)酒仙橋路10號 恒通商務園B12C座西側2層 郵編:100015 聯(lián)系人:金 敬梅 電話:010-59756006-2616

YZB/JAP 2495-2012《單氣囊電子小腸鏡系統(tǒng)》

本產品由承產單位:會津奧林巴斯株式會社,白河奧林巴斯株式會社,富士系統(tǒng)株式會社白河工廠生產,地址見附頁。補充資料通知單、注冊證批件等資料,請全部寄往以下地址。 地址:北京市朝陽區(qū)酒仙橋路10號 恒通商務園B12C座西側2層 郵編:100015 聯(lián)系人:金 敬梅 電話:010-59756006-2616

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

2015-09-21

2020-09-20

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