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全部商品分類
血氣質(zhì)控物水平1 RapidQC Complete Level 1
注冊證編號
國械注進20162404186
注冊人名稱
Siemen Healthcare Diagnostics Inc.
注冊人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591 USA
生產(chǎn)地址
7 Jackson Road, Devens, MA 01434 USA
代理人名稱
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位
產(chǎn)品名稱
血氣質(zhì)控物水平1 RapidQC Complete Level 1
管理類別
第二類
型號規(guī)格
30×2.5 mL/支
結(jié)構(gòu)及組成
重碳酸鹽緩沖液,鈉離子,鉀離子,鈣離子,氯離子,二氧化碳,氧,氮,葡萄糖,乳酸及染料。
適用范圍
該產(chǎn)品用于酸堿值、二氧化碳分壓、氧分壓、總血紅蛋白、氧合血紅蛋白、碳氧血紅蛋白、高鐵血紅蛋白、還原血紅蛋白、葡萄糖、乳酸、鈉離子、鉀離子、鈣離子、氯離子和膽紅素項目的質(zhì)控。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
在18~25℃的條件下儲存,有效期為24個月。
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2016-08-24
有效期至
2021-08-23
變更情況
2018-12-19 “代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位”變更為“代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室”。
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