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全部商品分類(lèi)
抗甲狀腺過(guò)氧化物酶抗體測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) IMMULITE/IMMULITE1000 Anti-TPO Ab
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20162401706
注冊(cè)人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注冊(cè)人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生產(chǎn)地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
代理人名稱
西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第一幢第一層Q1部位
產(chǎn)品名稱
抗甲狀腺過(guò)氧化物酶抗體測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) IMMULITE/IMMULITE1000 Anti-TPO Ab
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
100人份/盒,500人份/盒。
結(jié)構(gòu)及組成
抗甲狀腺過(guò)氧化物酶抗體檢測(cè)單位(LTO1), 抗甲狀腺過(guò)氧化物酶抗體試劑楔(LTOA, LTOB),抗甲狀腺過(guò)氧化物酶抗體校正品(LTOL,LTOH),甲狀腺自身抗體樣本稀釋液(LAAZ4)。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)血清和乙二胺四乙酸(EDTA)血漿中的抗甲狀腺過(guò)氧化物酶(TPO)抗體含量。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
在2°C~8°C條件下保存,有效期12個(gè)月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-04-28
有效期至
2021-04-27
變更情況
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