聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
肺功能測量儀Spirometer
注冊證編號
國械注進20182072508
注冊人名稱
英國BTL實業(yè)有限公司BTL Industries Limited
注冊人住所
英國赫特福德郡斯蒂文尼奇市SG1 6BU克萊福蘭德路161號161 Cleveland Way,Stevenage,Hertfordshire,SG16BU,United Kingdom
生產地址
英國赫特福德郡斯蒂文尼奇市SG1 6BU克萊福蘭德路161號161 Cleveland Way,Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
代理人名稱
中山凱康貿易有限公司
代理人住所
中山市阜沙鎮(zhèn)東阜公路20號中山市天潤盛興工業(yè)園開發(fā)有限公司3號樓3層3單元之一
產品名稱
肺功能測量儀Spirometer
管理類別
第二類
型號規(guī)格
BTL-08 Spiro
結構及組成
該產品由主機(彩色液晶輕觸式顯示屏、鍵盤、內置熱敏打印機、充電式鋰電池、輸入輸出面板)、流量傳感器(003-BODY100型流量傳感器手柄、003-TUBE101型流量管)、003-4201MOUTHPIECE102型過濾器(口件)組成。
適用范圍
該產品用于醫(yī)療機構對患者進行FVC(用力肺活量)、SVC(靜息肺活量)、MVV(最大通氣量)的測量,并用于用藥前/用藥后的氣管擴張與激發(fā)試驗。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2210523號
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2210523號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-11-12
有效期至
2023-11-11
變更情況
/
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