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400-901-5099
全部商品分類
總IgE曲線質(zhì)控品ImmunoCAP Total IgE Curve Control Reagents
注冊證編號
國械注進(jìn)20152403728
注冊人名稱
法迪亞公司Phadia AB
注冊人住所
Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden
生產(chǎn)地址
Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden
代理人名稱
賽默飛世爾科技（中國）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)德堡路379號8幢
產(chǎn)品名稱
總IgE曲線質(zhì)控品ImmunoCAP Total IgE Curve Control Reagents
管理類別
第二類
型號規(guī)格
規(guī)格1（ImmunoCAP Total IgE Curve Control Strip）：5套/盒，每套包括：水平-1 3 × 0.1 mL；水平-2 3 × 0.1 mL；規(guī)格2（ImmunoCAP Total IgE Curve Controls）：3套/盒，每套包括：水平-1: 1 × 0.2 mL；水平-2: 1 × 0.2 mL。
結(jié)構(gòu)及組成
不同濃度的人源性IgE溶液：人源性IgE、牛血清白蛋白和0.003%防腐劑的磷酸鹽緩沖液，其中防腐劑的成分為5-氯-2-甲基-異噻唑啉-3-酮和2-甲基-2-氫-異噻唑-3-酮的混合物（3：1）。
適用范圍
本產(chǎn)品用于對儲存的總IgE標(biāo)準(zhǔn)曲線的有效性進(jìn)行控制。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2～8 ℃條件下儲存，有效期為24個月。
備注
原注冊證編號：國械注進(jìn)20153403728
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國械注進(jìn)20153403728
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-31
有效期至
2024-05-30
變更情況
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