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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
軟性親水接觸鏡Soft Contact Lens
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20143166232
注冊(cè)人名稱(chēng)
科爾視株式會(huì)社Vision Science Co., Ltd.
注冊(cè)人住所
7，Jain-ro7-gil，Jain-myeon Gyeongsan-si Gyeongsangbuk-do
生產(chǎn)地址
1、 慶尚北道慶山市慈仁面慈仁路7街7；2、大邱廣域市東區(qū)梅余路1街37-381、7,Jain-ro7-gil,Jain-myeon Gyeongsan-si Gyeongsangbuk-do ；2、37-38，Maeyeo-ro 1-gil,Dong-gu,Daegu
代理人名稱(chēng)
科爾視醫(yī)療器械（上海）有限公司
代理人住所
上海市閔行區(qū)中春路7319號(hào)第三層D-1座
產(chǎn)品名稱(chēng)
軟性親水接觸鏡Soft Contact Lens
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
型號(hào)：Colors Nouveau 1-day，規(guī)格：無(wú)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為增強(qiáng)著色的日戴型軟性親水接觸鏡。鏡片材料由HEMA、NVP、EGDMA、GMMA、AIBN及著色劑聚合而成，鏡片著色為棕色、黑色、灰色、藍(lán)色、紫色、綠色、褐色。采用聚丙烯杯包裝。含水量標(biāo)稱(chēng)值：48%，推薦更換周期一天。產(chǎn)品經(jīng)高壓蒸汽滅菌。
適用范圍
日戴型鏡片，用于無(wú)禁忌癥患者矯正近視
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)為：國(guó)械注進(jìn)20143226232
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)為：國(guó)械注進(jìn)20143226232
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-06-03
有效期至
2024-06-02
變更情況
/
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