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全部商品分類
高分辨超聲活檢針ECHOTIP Ultra High Definition Ultrasound Access Needle
注冊證編號
國械注進(jìn)20152021702
注冊人名稱
庫克愛爾蘭有限公司Cook Ireland Limited
注冊人住所
O’Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
生產(chǎn)地址
O’ Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
代理人名稱
庫克（中國）醫(yī)療貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路402號第三層中部位
產(chǎn)品名稱
高分辨超聲活檢針ECHOTIP Ultra High Definition Ultrasound Access Needle
管理類別
第二類
型號規(guī)格
ECHO-HD-19-A
結(jié)構(gòu)及組成
高分辨超聲活檢針由外鞘管、針套、針芯、手柄組成并配有一注射器和一兩通接頭。高分辨超聲活檢針由以下材料制造：外鞘管：PEEK聚醚醚酮；針套：304不銹鋼；針芯：鎳鈦合金；手柄：環(huán)氧樹脂；注射器：聚丙烯；兩通接頭：聚碳酸酯。
適用范圍
高分辨超聲活檢針經(jīng)超聲內(nèi)鏡的工作通道使用，可進(jìn)行消化道粘膜下及壁外病變的穿刺介入和活檢取樣，肝內(nèi)或肝外膽管、胰管、膽囊管和膽囊穿刺介入，或組織注射。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號：國械注進(jìn)20153151702
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國械注進(jìn)20153151702
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-13
有效期至
2024-03-12
變更情況
/
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