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400-901-5099
全部商品分類
眼科手術(shù)導(dǎo)航工作站Ophthalmic Information System
注冊證編號
國械注進20153161511
注冊人名稱
卡爾蔡司醫(yī)療技術(shù)（德國）股份有限公司Carl Zeiss Meditec AG
注冊人住所
Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
生產(chǎn)地址
Rudolf-Eber-Strasse 11, 73447 Oberkochen, Germany
代理人名稱
卡爾蔡司（上海）管理有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)美約路60號南部位
產(chǎn)品名稱
眼科手術(shù)導(dǎo)航工作站Ophthalmic Information System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
CALLISTO eye
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由用戶終端（帶觸摸屏的一體機）、支架（桌面支架、滾動支架或懸吊支架）、軟件（CALLISTO eye BASIC或CALLISTO eye ASSISTANCE）、HDD存儲器（選配）、USB存儲器（選配）和電纜（LAN連接電纜、視頻電纜）組成。軟件版本V3.5，有CALLISTO eye BASIC和CALLISTO eye ASSISTANCE兩種選項。
適用范圍
該產(chǎn)品在醫(yī)療機構(gòu)中使用，可與符合DICOM格式的設(shè)備相連或通過USB導(dǎo)入文件，用于醫(yī)生對患者數(shù)據(jù)進行管理和存檔，遠程設(shè)置手術(shù)顯微鏡參數(shù)，與Lumera 700、Lumera、Lumera i和Lumera T型手術(shù)顯微鏡聯(lián)合使用進行眼科手術(shù)，實現(xiàn)人工晶狀體植入的手術(shù)導(dǎo)航功能。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進20153701511
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國械注進20153701511
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-03-11
有效期至
2024-03-10
變更情況
/
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