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400-901-5099
全部商品分類
關節(jié)鏡用手術工具Single-Use Surgical Instruments
注冊證編號
國械注進20152040248
注冊人名稱
德培依運動醫(yī)學股份有限公司DePuy Mitek
注冊人住所
325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767,USA
生產地址
325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767,USA;Kibbutz Gaaton,Kibbutz Gaaton 25130,Israel;Puits Godet 20,Neuchatel CH-2000,Switzerland
代理人名稱
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位
產品名稱
關節(jié)鏡用手術工具Single-Use Surgical Instruments
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見附頁
結構及組成
該產品由肩關節(jié)手術套件(包括克氏針、固定鋼絲、定位套管、套管交換棒和套筒閉孔棒)、髖關節(jié)手術套件(包括導絲、注射器、刀片)、膝關節(jié)手術套件(包括套管和套管針)、施釘器和縫線針組成。與人體接觸部件分別由符合ASTM F899標準規(guī)定的630和302不銹鋼、YY/T 0294.1規(guī)定的M號不銹鋼、GB 24627規(guī)定的鎳鈦合金、YY/T 0242規(guī)定的聚丙烯,以及聚碳酸酯和聚乙烯材料制成。滅菌包裝。
適用范圍
與關節(jié)鏡配合,適用于四肢運動修復手術。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國械注進20152220248
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號:國械注進20152220248
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-01-15
有效期至
2024-01-14
變更情況
/
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