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全部商品分類
植入式脊髓神經(jīng)刺激電極套件 Implantable Spinal Cord Stimulation Lead Kit
注冊證編號
國械注進20163215140
注冊人名稱
Medtronic Inc.
注冊人住所
710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN55432, USA
生產(chǎn)地址
(1) 800 53rd Ave.N.E., Minneapolis MN 55421, USA;（2）Rd.149, km 56.3, Call Box 6001, Villalba PR 00766, USA
代理人名稱
美敦力（上海）管理有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)日京路180號第三層
產(chǎn)品名稱
植入式脊髓神經(jīng)刺激電極套件 Implantable Spinal Cord Stimulation Lead Kit
管理類別
第三類
型號規(guī)格
39565, 39286
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由電極體，連接保護套，固定錨(兩翼，三翼，狼牙棒)，通道器，空白電極，皮下隧道工具，轉(zhuǎn)矩扳手、說明文件組成。
適用范圍
植入式脊髓神經(jīng)刺激電極與植入式神經(jīng)刺激器和延伸導線配合使用，適用于脊髓神經(jīng)電刺激，輔助治療軀干和/或四肢的慢性頑固性痛。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2016-12-28
有效期至
2021-12-27
變更情況
2018-10-10 “注冊人名稱：Medtronic Inc.；代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)日京路180號第三層”變更為“注冊人名稱：：Medtronic Inc. 美敦力公司；代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層2106A室，2106F室、 2106G室、2106H室”。
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