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全部商品分類
麻醉蒸發(fā)器Anaesthetic Vaporizer
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20173540109
注冊(cè)人名稱
Penlon Limited
注冊(cè)人住所
Abingdon Science Park, Barton Lane, Abingdon, Oxon, OX14 3PH , UK
生產(chǎn)地址
Abingdon Science Park, Barton Lane, Abingdon, Oxon, OX14 3PH , UK
代理人名稱
廣東寶萊特醫(yī)用科技股份有限公司
代理人住所
珠海市高新區(qū)科技創(chuàng)新海岸創(chuàng)新一路2號(hào)
產(chǎn)品名稱
麻醉蒸發(fā)器Anaesthetic Vaporizer
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
Sigma Delta
結(jié)構(gòu)及組成
由蒸發(fā)室，濃度控制斷連裝置，溫度補(bǔ)償器，注入系統(tǒng)（包括罐充瓶適配器）和藥劑液面指示器組成。根據(jù)適用的麻醉劑不同分為三種規(guī)格：安氟醚、異氟醚、七氟醚。根據(jù)接口類型分為三種規(guī)格：Cagemount、帶聯(lián)鎖的兼容Selectatec、插入式兼容Drager。麻醉劑濃度調(diào)節(jié)范圍：安氟醚Enflurane：0-5.0%、異氟醚Isoflurane：0-5.0%、七氟醚Sevoflurane：0-8.0%。
適用范圍
產(chǎn)品為麻醉機(jī)組成部件，為患者提供設(shè)定濃度的麻醉蒸氣。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2017-01-13
有效期至
2022-01-12
變更情況
1.注冊(cè)人名稱由“Penlon Limited”變更為“Penlon Limited 攀龍有限公司”。2.注冊(cè)人住所由“Abingdon Science Park, Barton Lane, Abingdon, Oxon, OX14 3PH , UK”變更為“Abingdon Science Park, Barton Lane, Abingdon OX14 3NB, UK”。3.生產(chǎn)地址由“Abingdon Science Park, Barton Lane, Abingdon, Oxon, OX14 3
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