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全部商品分類
腔鏡下切割吻合器及一次性釘匣 Endo GIA Ultra Universal Stapler and Reload with Tri-Staple Technology
注冊證編號
國械注進20153660082
注冊人名稱
Covidien llc
注冊人住所
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生產(chǎn)地址
60 Middletown Ave., North Haven, CT 06473 USA; Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,00731 Ponce PUERTO RICO USA
代理人名稱
柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)法賽路556號2幢102部位
產(chǎn)品名稱
腔鏡下切割吻合器及一次性釘匣 Endo GIA Ultra Universal Stapler and Reload with Tri-Staple Technology
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
腔鏡下切割吻合器由插銷,桿,關(guān)節(jié)頭旋鈕,旋轉(zhuǎn)軸環(huán),綠色擊發(fā)按鈕,黑色回復(fù)鈕,淡藍色卸載按鈕,環(huán)狀手柄以及配件構(gòu)成。配件為一次性尖端彎曲可旋轉(zhuǎn)釘匣和一次性可旋轉(zhuǎn)釘匣。采用Tri-Staple技術(shù)。一次性使用(其中吻合器在單臺手術(shù)中可重復(fù)裝釘、擊發(fā)次數(shù)多達25次),環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍
腔鏡下切割吻合器及一次性釘匣適用于腹部、婦產(chǎn)、小兒以及胸部外科手術(shù)中組織的切除、橫斷和吻合。也可用于肝臟實質(zhì)、肝臟血管和膽囊管道的切除和橫斷。在與帶有彎型頂端的ENDO GIA釘倉配合使用時,可用作鈍性分離、將目標(biāo)組織和另一相鄰組織分開。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-01-14
有效期至
2020-01-13
變更情況
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