國械注進20152404061

Abbott Laboratories

100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

8365 Valley Pike Middletown, VA 22645 USA

雅培貿(mào)易(上海)有限公司

中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號4號樓109部位

堿性磷酸酶測定試劑盒(磷酸對硝基苯法)

第二類

試劑1：5×21 mL，試劑2：5×11 mL； 試劑1：10×84 mL，試劑2：10×35 mL。

試劑1：2-氨基-2-甲基丙醇，鎂，硫酸鋅，羥乙基乙二胺三乙酸； 試劑2：4-硝基苯基磷酸鹽。（具體內(nèi)容詳見說明書）

用于定量測定人血清或血漿中的堿性磷酸酶。

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國家食品藥品監(jiān)督管理總局

2015-12-17

2020-12-16

1、注冊人名稱由“Abbott Laboratories”變更為“Abbott GmbH & Co. KG，雅培德國有限合伙企業(yè)”。2、注冊人住所由“100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA”變更為“Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden Germany”。3、產(chǎn)品包裝規(guī)格由“試劑1：5×21 mL，試劑2：5×11 mL；試劑1：10×84 mL，試劑2：10×35 mL?！弊兏鼮椤癆RCHITEC