聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
設(shè)為首頁 收藏本頁 人事招聘 關(guān)于聚慕
400-901-5099
全部商品分類
肌酸激酶同工酶MB檢測試劑盒（比色法）Creatine Kinase-MB(CK-MB)
注冊證編號
國械注進(jìn)20152403258
注冊人名稱
羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH
注冊人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位
產(chǎn)品名稱
肌酸激酶同工酶MB檢測試劑盒（比色法）Creatine Kinase-MB(CK-MB)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
600 測試，100測試，2 x 50測試。
結(jié)構(gòu)及組成
試劑1 ：咪唑緩沖液、乙二胺四乙酸（EDTA）、鎂（Mg2+）、二磷酸腺苷（ADP）、 一磷酸腺苷（AMP）、二腺苷五磷酸、煙酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸（NADP）（酵母菌）、 N-乙酰半胱氨酸、己糖激酶（HK）（酵母菌)、 葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（G6P-DH） (大腸桿菌)、防腐劑、穩(wěn)定劑、添加劑； 試劑3：3-(環(huán)己胺)-2-羥基-1-丙磺酸（CAPSO） 緩沖液、葡萄糖、乙二胺四乙酸（EDTA）、磷酸肌酸、4倍鼠單克隆抗CK-M抗體、CK-M亞基、防腐劑、穩(wěn)定劑、添加劑。 試劑1在位置B，試劑3在位置
適用范圍
體外定量測定人體內(nèi)血漿、血清中的肌酸激酶同工酶MB水平。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-27
有效期至
2024-03-26
變更情況
同意注冊人關(guān)于產(chǎn)品增加包裝規(guī)格、增加適用機(jī)型、產(chǎn)品說明書及產(chǎn)品技術(shù)要求的變更申請，具體內(nèi)容詳見附件，請注冊人根據(jù)變更文件自行修改產(chǎn)品說明書及產(chǎn)品技術(shù)要求中的相應(yīng)內(nèi)容。
為您找貨 · 告訴我們您想要找什么商品？我們將盡快給您答復(fù)。
* 商品名稱：
* 您想了解：
  • 商品資料
  • 貨期
  • 價格
  • 安調(diào)
  • 其他
* 手機(jī)號碼：
* 姓名：