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全部商品分類
β2微球蛋白測定試劑盒(散射比濁法) N Latex β2 -Microglobulin
注冊證編號
國械注進20162400512
注冊人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注冊人住所
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
生產(chǎn)地址
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
代理人名稱
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位
產(chǎn)品名稱
β2微球蛋白測定試劑盒(散射比濁法) N Latex β2 -Microglobulin
管理類別
第二類
型號規(guī)格
β2-微球蛋白測定試劑： 3 x 3 mL；尿穩(wěn)定劑：1 x 2 mL。
結(jié)構(gòu)及組成
由包被著人 β2-微球蛋白的小鼠單克隆抗體的聚苯乙烯顆粒組成的懸濁液構(gòu)成，防腐劑：慶大霉素 6.25 mg/L，兩性霉素 0.625 mg/L。尿穩(wěn)定劑由含有洗滌劑的溶液構(gòu)成。
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清中、乙二胺四乙酸和肝素抗凝血漿中以及尿液中的 β2-微球蛋白的含量。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-02-04
有效期至
2021-02-03
變更情況
“代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室”。
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