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全部商品分類
淀粉酶測定試劑盒（速率法）Amylase Reagents
注冊證編號
國械注進20192401709
注冊人名稱
美國西門子醫(yī)學診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生產(chǎn)地址
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
代理人名稱
西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室
產(chǎn)品名稱
淀粉酶測定試劑盒（速率法）Amylase Reagents
管理類別
第二類
型號規(guī)格
03031177（產(chǎn)品編號）：7×355 測試/盒（ADVIA 1200/1650/1800/2400/XPT）； 07498401（產(chǎn)品編號）：7×175 測試/盒（ADVIA 1200/1650/1800/2400/XPT）；11097603（產(chǎn)品編號）：3×350 測試/盒（Atellica CH）。
結構及組成
試劑1：α-葡萄糖苷酶，疊氮鈉；試劑2：亞乙基-對硝基苯-α-D-麥芽七糖苷，疊氮鈉。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外定量測定人類血清、血漿中的淀粉酶。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2～8℃保存，有效期15個月。
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第2403558號
附件
產(chǎn)品技術要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第2403558號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-02-25
有效期至
2024-02-24
變更情況
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