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全部商品分類
α1-酸性糖蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)Quantia A-1-AGP
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20192401556
注冊(cè)人名稱
邁科特公司BIOKIT, S.A.
注冊(cè)人住所
Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain
生產(chǎn)地址
Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain
代理人名稱
雅培貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)4號(hào)樓109部位
產(chǎn)品名稱
α1-酸性糖蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)Quantia A-1-AGP
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
試劑1(緩沖液):1×50 mL,試劑2(試劑):1×9 mL。
結(jié)構(gòu)及組成
α1-酸性糖蛋白測定試劑盒為液體、即用型雙試劑盒,包含: 試劑1(緩沖液):三羥甲基氨基甲烷(TRIS)緩沖液 100 mM pH 7.6。試劑2(試劑):抗人α1-酸性糖蛋白血清(山羊),儲(chǔ)存于緩沖液中。試劑1和試劑2含有疊氮鈉(<0.1%)。
適用范圍
該產(chǎn)品用于在雅培ARCHITECT c系統(tǒng)上定量測定人血清或血漿中的α1-酸性糖蛋白。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2~8℃儲(chǔ)存,有效期為15個(gè)月。
備注
原注冊(cè)證編號(hào):國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2403958號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào):國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2403958號(hào)
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-01-11
有效期至
2024-01-10
變更情況
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