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全部商品分類
負壓傷口治療儀Negative Pressure Wound Therapy
注冊證編號
國械注進20192140172
注冊人名稱
Smith & Nephew Medical Ltd.
注冊人住所
101 Hessle Road, Hull HU3 2BN, United Kingdom
生產(chǎn)地址
101 Hessle Road, Hull HU3 2BN, United Kingdom76 South Meridian Avenue, Oklahoma City, Oklahoma 73107-6512, USA
代理人名稱
施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)奧納路188號通用廠房樓第四層B部位
產(chǎn)品名稱
負壓傷口治療儀Negative Pressure Wound Therapy
管理類別
第二類
型號規(guī)格
RENASYS EZ MAX
結(jié)構(gòu)及組成
由主機(規(guī)格:66801309)、儲液罐固定架(規(guī)格:66800060)和電源線(規(guī)格:66801056)組成。
適用范圍
該產(chǎn)品通過吸除沖洗劑、體液、傷口滲出液和感染性物質(zhì)等液體,促進患者傷口愈合。僅限在醫(yī)療機構(gòu)由經(jīng)過培訓的專業(yè)醫(yī)師操作使用,不可用于普外科。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
按原《分類目錄》,該產(chǎn)品分類編碼為6854。
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容
按原《分類目錄》,該產(chǎn)品分類編碼為6854。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-04-01
有效期至
2024-03-31
變更情況
“注冊人名稱:Smith & Nephew Medical Ltd.”變更為“注冊人名稱:Smith & Nephew Medical Ltd. 英國施樂輝醫(yī)療器械有限公司”。
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