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400-901-5099
全部商品分類
動(dòng)態(tài)腦電記錄儀Holter EEG
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20192070173
注冊(cè)人名稱
醫(yī)必恩神經(jīng)科學(xué)有限公司EB Neuro S.p.A.
注冊(cè)人住所
Via Pietro Fanfani 97/A - 50127 Firenze(FI)
生產(chǎn)地址
Via Bologna 1-37020 Arbizzano di Valpolicella(VR)
代理人名稱
深圳市瀚翔生物醫(yī)療電子股份有限公司
代理人住所
深圳市南山區(qū)南海大道1079號(hào)花園城數(shù)碼大廈A樓301
產(chǎn)品名稱
動(dòng)態(tài)腦電記錄儀Holter EEG
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
BE Micro
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由放大器（規(guī)格：BE Micro）、頭盒（規(guī)格：B9630073310、B9630073320、B9630073300）、轉(zhuǎn)接盒（規(guī)格：B8830073000）、軟件Galileo NT（腦電圖軟件,發(fā)布版本號(hào):4）、電極（規(guī)格：1m）組成。
適用范圍
本產(chǎn)品適用于患者動(dòng)態(tài)腦電圖及睡眠腦電圖記錄。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品分類編碼為6821。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品分類編碼為6821。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-01
有效期至
2024-03-31
變更情況
“代理人住所:深圳市南山區(qū)南海大道1079號(hào)花園城數(shù)碼大廈A樓301”變更為“代理人住所:深圳市南山區(qū)西麗街道松坪山社區(qū)科技北一路15號(hào)聚友創(chuàng)業(yè)中心（鳳凰城大廈）二層A區(qū)”。
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