聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
醫(yī)用診斷X射線管組件X-ray Tube Assembly
注冊證編號
國械注進(jìn)20192061921
注冊人名稱
印度通用電氣私有有限公司GE BE PRIVATE LIMITED
注冊人住所
No.60, Export Promotion Industrial Park, Whitefield, Bangalore 560066, INDIA
生產(chǎn)地址
No.60, Export Promotion Industrial Park, Whitefield, Bangalore 560066, INDIA
代理人名稱
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)意威路96號1幢
產(chǎn)品名稱
醫(yī)用診斷X射線管組件X-ray Tube Assembly
管理類別
第二類
型號規(guī)格
2232785
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品組成:X射線管(陰極、旋轉(zhuǎn)陽極),X射線管套,絕緣油,熱交換器、風(fēng)扇和循環(huán)油泵組成的冷卻系統(tǒng)。
適用范圍
該產(chǎn)品供兼容的CT/PET-CT系統(tǒng)配套使用。本產(chǎn)品既提供給整機(jī)制造商,也提供給醫(yī)院。提供給醫(yī)院的產(chǎn)品為醫(yī)療器械部件,必須與已經(jīng)取得的注冊證的整機(jī)醫(yī)療器械配套使用,并且該配套使用的整機(jī)設(shè)備的注冊證配置中含有本產(chǎn)品。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2313157號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2313157號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-29
有效期至
2024-03-28
變更情況
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