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全部商品分類
血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）FreeStyle Optium Neo Blood Glucose Test Strips
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20192402119
注冊(cè)人名稱
英國雅培糖尿病護(hù)理公司Abbott Diabetes Care Ltd.
注冊(cè)人住所
Range Road, Witney, Oxon, OX29, 0YL, UK
生產(chǎn)地址
Range Road, Witney, Oxon, OX29, 0YL, UK
代理人名稱
雅培貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)4號(hào)樓109部位
產(chǎn)品名稱
血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）FreeStyle Optium Neo Blood Glucose Test Strips
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
50片/盒，25片/盒，10片/盒。
結(jié)構(gòu)及組成
每張?jiān)嚰埖脑噭﹨^(qū)含有的化學(xué)成分：葡萄糖脫氫酶 (GDH-NAD Pseudomonas sp)、NAD+（鈉鹽）、菲咯啉醌、非反應(yīng)成分。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍
該血糖試紙適用于定量測(cè)量新鮮毛細(xì)血管全血中的葡萄糖濃度，采血部位包括a)指尖、b）前臂、c)上臂或d)拇指根部。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
4～30?C 儲(chǔ)存，有效期18個(gè)月。
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403557號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403557號(hào)
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-31
有效期至
2024-05-30
變更情況
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