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400-901-5099
全部商品分類
總IgE校準(zhǔn)品ImmunoCAP Total IgE Calibrator Reagents
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20152403861
注冊(cè)人名稱
法迪亞公司Phadia AB
注冊(cè)人住所
Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden
生產(chǎn)地址
Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden
代理人名稱
賽默飛世爾科技（中國(guó)）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)德堡路379號(hào)8幢
產(chǎn)品名稱
總IgE校準(zhǔn)品ImmunoCAP Total IgE Calibrator Reagents
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
規(guī)格1（ImmunoCAP Total IgE Calibrator Strip）：5套/盒，每套包括2，10，50，200，1000，5000kU/L各1孔，0.2mL/孔；規(guī)格 2（ImmunoCAP Total IgE Calibrators）：1套/盒，每套包括2，10，50，200，1000，5000kU/L各1瓶，0.2mL/瓶。
結(jié)構(gòu)及組成
不同濃度的人源性IgE溶液：人源性IgE、牛血清白蛋白和0.003%防腐劑的磷酸鹽緩沖液，其中防腐劑的成分為5-氯-2-甲基-異噻唑啉-3-酮和2-甲基-2-氫-異噻唑-3-酮的混合物（3：1）。
適用范圍
本產(chǎn)品用于建立總IgE標(biāo)準(zhǔn)曲線。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8 ℃ 條件下儲(chǔ)存，有效期24個(gè)月。
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153403861
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153403861
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-31
有效期至
2024-05-30
變更情況
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