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400-901-5099
全部商品分類
呼吸通路過濾器Breathing System Filter
注冊證編號
國械注進20142085545
注冊人名稱
頗爾國際有限責(zé)任公司醫(yī)療部
注冊人住所
Avenue de Tivoli 3, CH-1700 Fribourg Switzerland
生產(chǎn)地址
St Columb Major, Cornwall United Kingdom
代理人名稱
頗爾(中國)有限公司
代理人住所
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達南路12號
產(chǎn)品名稱
呼吸通路過濾器Breathing System Filter
管理類別
第二類
型號規(guī)格
BB25, BB25S, BB25D, BB25F, BB25G, BB25GS, BB2000APS,,BB100FE, BB100E, BB100ES,BB100P, BB50TP, BB50TE, BB50TES, BB22-15MFS, BB22-15MG, BB22-15MS, BB22-15S
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品為一次性使用呼吸通路過濾器,過濾器應(yīng)有保護套。其中濾膜采用硼硅玻璃纖維制造,殼體采用苯乙烯/丁二烯共聚物制造,端蓋采用聚碳酸酯/乙烯-醋酸乙烯共聚物制造,彎管和帶固定角度管路采用聚丙烯制造,彎管(可拆卸)的連接頭采用苯乙烯/丁二烯共聚物制造、管路采用聚丙烯制造。其中BB25S,BB25GS,BB2000APS,BB100ES,BB50TES,BB22-15MFS,BB22-15MS和BB22-15S經(jīng)伽馬射線滅菌,有效期為5年,其余型號為非滅菌產(chǎn)品。
適用范圍
該產(chǎn)品用于濾除呼吸通路中的細菌和病毒,其中BB25,BB25S,BB25D,BB25F,BB25G,BB25GS,BB2000APS,BB100E,BB100ES,BB100P,BB100FE,BB22-15MFS,BB22-15MG,BB22-15MS和BB22-15S具有濕熱交換功能。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國械注進20142665545
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國械注進20142665545
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-30
有效期至
2024-05-29
變更情況
/
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