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400-901-5099
全部商品分類
全自動生化分析系統(tǒng)HITACHI AUTOMATIC ANALYZER 3500
注冊證編號
國械注進20192220078
注冊人名稱
日本株式會社日立高新技術Hitachi High-Technologies Corporation
注冊人住所
日本國東京都港區(qū)西新橋一丁目24番14號24-14, Nishi-shimbashi 1-chome, Minato-ku,Tokyo, JAPAN
生產地址
日本國茨城縣常陸那珂市大字市毛882番地822, Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken, Japan
代理人名稱
日立診斷產品(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區(qū)陸家嘴環(huán)路1000號21樓011室
產品名稱
全自動生化分析系統(tǒng)HITACHI AUTOMATIC ANALYZER 3500
管理類別
第二類
型號規(guī)格
日立3500
結構及組成
1)分析部:分光光學系統(tǒng)(多波長光度計、光散射光度計)、樣品加樣系統(tǒng)(包含糖化血紅蛋白分析功能)、試劑加注系統(tǒng)、反應系統(tǒng);樣品ID單元、電解質分析(ISE)單元(含鈉電極、鉀電極、氯電極、參比電極)、凝血分析單元(選配)2) 操作部:內置電腦、液晶觸摸顯示器3) 隨機軟件:軟件版本 01
適用范圍
基于分光光度法,免疫比濁法,離子選擇電極法以及凝血時間法的原理,結合相應的試劑,根據(jù)測定項目的不同,對人體樣本(血清、尿液、血漿、血球以及腦脊液)進行定性或定量分析。
產品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
產品技術要求
其他內容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-03-05
有效期至
2024-03-04
變更情況
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